कर्नाटक सरकार ने मंगलवार को भारत के औषधि महानियंत्रक (डीसीजीआई) से पश्चिम बंगाल स्थित एक निर्माता के खिलाफ जांच करने और आवश्यक कार्रवाई करने का अनुरोध किया, इस चिंता के बीच कि बल्लारी जिले में हाल ही में हुई मातृ मृत्यु को घटिया रिंगर लैक्टेट समाधान द्वारा आपूर्ति से जोड़ा जा सकता है। कंपनी।
एक पत्र में, Karnataka स्वास्थ्य प्रमुख सचिव हर्ष गुप्ता ने डीसीजीआई का ध्यान “कंपाउंड सोडियम लैक्टेट आईपी (रिंगर्स लैक्टेट आईपी)” के कई बैचों की आपूर्ति की ओर आकर्षित किया। पश्चिम बंगाल-आधारित फार्मास्युटिकल कंपनी पश्चिम बंगा फार्मास्यूटिकल्स ने जिला औषधि गोदामों के माध्यम से सरकारी अस्पतालों में वितरण के लिए कर्नाटक राज्य चिकित्सा आपूर्ति निगम लिमिटेड (केएसएमएससीएल) को सौंपा।
पत्र में इस बात पर जोर दिया गया है कि निर्माता को पश्चिम बंगाल के ड्रग्स कंट्रोलर/लाइसेंसिंग अथॉरिटी द्वारा लाइसेंस दिया गया है, जिसे डीसीजीआई द्वारा अनुमोदित किया गया है।
“…इस कार्यालय को जानकारी प्रदान करते हुए, प्राथमिकता के आधार पर निर्माता और अन्य संबंधित पक्षों के खिलाफ आवश्यक कार्रवाई शुरू करें। इसके अतिरिक्त, आप पश्चिम बंगाल के औषधि नियंत्रक और अपने अधीनस्थ जोनल अधिकारियों को इस राज्य के अधिकारियों द्वारा विनिर्माण इकाई में जांच में सहयोग करने का निर्देश दे सकते हैं।”
स्वास्थ्य विभाग के अनुसार, 9 से 11 नवंबर के बीच बल्लारी के जिला अस्पताल में चार मातृ मृत्यु की सूचना मिली थी। यह नोट किया गया था कि उक्त निर्माता द्वारा आपूर्ति किए गए रिंगर लैक्टेट (आरएल) बैचों का अभी उपयोग किया गया था। मामले की जांच चल रही है.
मौतों के बाद कर्नाटक के मुख्यमंत्री सिद्धारमैया शनिवार को राज्य औषधि नियंत्रक को निलंबित करने, पश्चिम बंगा फार्मास्यूटिकल्स को काली सूची में डालने और कंपनी के खिलाफ मुकदमा चलाने का आदेश दिया।
पत्र में यह भी उल्लेख किया गया है कि कर्नाटक में औषधि परीक्षण प्रयोगशाला में सरकारी विश्लेषक द्वारा दो बैचों को “मानक गुणवत्ता के नहीं” (एनएसक्यू) पाए जाने के बाद केएसएमएससीएल द्वारा इन बैचों को पहले मार्च 2023 में उपयोग के लिए फ्रीज कर दिया गया था।
हालाँकि, जब निर्माता ने इन एनएसक्यू रिपोर्टों को चुनौती दी और मामला सक्षम अदालत द्वारा कोलकाता में केंद्रीय औषधि प्रयोगशाला (सीडीएल) को भेजा गया, तो सीडीएल ने बैचों को मानक गुणवत्ता (एसक्यू) का पाया।
केएसएमएससीएल के एक पत्र के आधार पर, पूरे कर्नाटक में जिला औषधि गोदामों से औषधि नियंत्रण अधिकारियों द्वारा परीक्षण और विश्लेषण के लिए दवा के विभिन्न बैच निकाले गए थे। इनमें से 22 बैच विभिन्न मापदंडों में विफल रहे, जिनमें बाँझपन, बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन और पार्टिकुलेट मैटर के परीक्षण शामिल थे। इनमें से कुछ एनएसक्यू नमूने बाद में सीडीएल द्वारा एसक्यू पाए गए।
पत्र में आगे कहा गया है कि अगस्त 2024 से, पहले से जमे हुए कुछ बैच, जिनका औषधि नियंत्रक विभाग द्वारा परीक्षण नहीं किया गया था या सरकारी विश्लेषक द्वारा एसक्यू पाया गया था, को एनएबीएल द्वारा एसक्यू के रूप में प्रमाणित किए जाने के बाद केएसएमएससीएल द्वारा जारी किया गया था। सूचीबद्ध प्रयोगशालाएँ।
पत्र में कहा गया है, “अब, इन बैचों की गुणवत्ता के बारे में मजबूत संदेह के आधार पर, बल्लारी में हाल ही में मातृ मृत्यु के बाद राज्य द्वारा ऐसे सभी बैचों को फ्रीज कर दिया गया है, क्योंकि मौतों की सूचना मिलने से ठीक पहले अस्पताल में इनका उपयोग किया गया था।” कहा गया.
